记录作为质量管理体系中的一个关键要素，其重要性不言而喻。关于记录的管理，在这里分享一些心得。
先说明，本篇讨论的受控管理，均指纸质版本及其电子版本的线下管理，不涉及电子系统的管理。
1、关于记录的两层含义
首先，我们要知道，“记录”这个词有两层含义。第一层是空白的记录表，除了形式、格式与文件不同，本质上就是一种文件。针对这种记录的控制，主要在于其版本的有效性，是否发生混用或更新不...
【转载】超纯水18.2 MΩ.cm的定义及其特性
原文地址：http://bbs.foodmate.net/forum.php?mod=viewthread&tid=493696&_dsign=b11bbcf6
在工作中，我們常被問到下列的問題:
“为什么18.2MΩ*cm是最大极限值，为什么不会有更高值?”
“18.2MΩ*cm到底表示什么?与电导率0.055μS/cm之间又是什么关系?”
“电阻抗值要掉到什么程度，才需要更换超纯水耗材?18MΩ*cm或10MΩ*cm?”，原因为何?”
首先，我们需要先说明一下18.2MΩ.cm代表什么!?
18.2MΩ*cm...
QC, QA, IQC, IPQC……怎么分？
来源：质量与认证
QC和QA
QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。
一般包括：
IQC（Incoming Quality Control，来料检验）
IPQC（In-Process Quality Control，制程检验）
FQC（Final Quality Control，成品检验）
OQC（Out-going Quality Control，出货检验）
QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的...
检验人必须了解的九个问题
来源： 检验医学网
01 准确性与精确性的问题
所谓的准确性就是指结果要准确，与实际值相差不大，所谓的精确性就是指结果重复性要好，在实际工作中，我们常常混淆二者，试图以精确性替代准确性的概念。
比如，遇见一个异常结果，很多同行喜欢重新检测一次，观测其重复性是否良好，实际上，这是不科学的，至少是不全面的，重复性好，只能说明精确性好，而不能说明准确性好，如果检测方法，检测仪器存在系统...
分享：QA的核心价值
来源： E药研发
如果不是遇到十年前的同事，我都忘了我做过6年的QA。其中三年是化药生产的，带着RA和标准品管理。剩下的三年是研发QA，更准确地说是DA（数据保证），划归在QA。老师傅说，过年了，老同事们该聚聚了，他们都已经退休了，现在就想看看我这个小丫头现在过得好不好。
师傅们说，我是很幸运的，因为我去公司的那年，遇上了公司报产FDA，迎来了第一场FDA现场核查，那是他们这些老师傅们等了大...